ChiCTR2000038272进行中（未招募）早期 1 期
搭载手机 app 的无线电子听诊器 Stemoscope 的准确性认证研究
上海交通大学医工交叉研究基金“冠状病毒防治攻关专项”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸音
研究概览
简要总结
1.完成 Stemoscope 的临床准确定认证：两组医生对 30 名患者分别用 Stemoscope 和传统听诊器进行听诊，并最终比较两者的符合度。 2.比较 Stemoscope 和传统听诊器对心脏疾病诊断的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 两位医生在人工听诊的时候对相互的结果不知情。电子听诊音的采集则是由临床医生或护士采集，采集后通过微信或电子邮件远程发送到第三方（两名独立的医生），两名医生进行独立听诊，并将结果（完成量表）发送到独立分析中心判定，如果两个医生之间不一致，那么由两人共同确定最终结果，如果两者的结果仍不一致，由三位专医生决定最终结果并保存。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能配合肺部听诊检查并同意参加该检查；
- •能接受超声心动图检查并同意参加该检查；
排除标准
- •研究者认为不应将受试者包括在内（患者状况严重无法配合）；
- •使用无创或有创通气的患者无法听诊清楚的患者（仍然可以听诊的患者不排除）；
结局指标
主要结局
呼吸音
心脏杂音
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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