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临床试验/NCT01357668
NCT01357668进行中(未招募)不适用

An Observational Registry of Abatacept in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis

Bristol-Myers Squibb59 个研究点 分布在 22 个国家目标入组 800 人开始时间: 2013年1月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
800
试验地点
59
主要终点
Incidence rate of autoimmune disorders

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to examine the long-term safety of Abatacept for the treatment of juvenile idiopathic arthritis (JIA) with particular in interest in the occurrence of serious infections, autoimmune disorders, and malignancies.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
— 至 17 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Incidence rate of autoimmune disorders

时间窗: 10 years

Incidence rate of serious infections

时间窗: 10 years

Incidence rate of malignancies

时间窗: 10 years

次要结局

  • Number of serious adverse events(10 years)
  • Number of targeted infections (Epstein-Barr virus, cytomegalovirus, papilloma virus, herpes zoster, tuberculosis and opportunistic infections)(10 years)

研究者

发起方
Bristol-Myers Squibb
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (59)

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