ChiCTR2100044555已完成回顾性研究
早期预警防控策略降低胃肠道肿瘤围手术期静脉血栓栓塞症—一项比较回顾性队列研究
昆山市社会发展专项（KS19062 ）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DVT 发生率
研究概览
简要总结
本研究评价早期预警防控策略对胃肠道肿瘤围手术期静脉血栓栓塞症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2016 年 1 月至 2017 年 12 月在中国江苏昆山市中医医院肿瘤科未实施 VTE 预警防控体系收治的并具有完整记录的胃肠道肿瘤手术患者共计 128 例作为对照组，2018 年 1 月至 2019 年 12 月在中国江苏昆山市中医医院肿瘤科实施 VTE 预警防控体系收治的并具有完整记录的胃肠道肿瘤手术患者共计 136 例作为对照组观察组。 纳入标准：
- •②手术方式为全麻下行开腹或腹腔镜下行胃肠道肿瘤切除术；
- •③病例资料完整，病理学或细胞学诊断为恶性肿瘤，肿瘤 TNM 分期 I～III 期；
- •④术前三月无抗凝治疗史;
- •⑤术前未进行新辅助放化疗；
- •⑥能阅读文字或正确回答问题，知情同意。
排除标准
- •①有心肺疾病和影响运动的神经、肌肉、关节疾病及其他恶性肿瘤；
- •②患有精神疾病或严重的认知障碍及语言表达缺陷；
- •③术后出现心、脑血管或其他严重并发症者；
- •⑤药物或物理预防禁忌症的患者；
- •⑥者由于其他疾病或原因正在使用肝素、低分子肝素或口服抗凝药；
- •⑦患者因各种原因退出研究；
- •⑧术后转当地医院继续治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
根据患者的 VTE 血栓评估给予分级预防
观察组
1.组建 VTE 防控团队; 2. 构建 VTE 知识培训体系; 3. 优化 VTE 预警流程; 4. 规范 VTE 防控护理措施实施
结局指标
主要结局
DVT 发生率
VTE 评估正确率、VTE 防范措施规范执行率
凝血指标：指标包括血浆 D-二聚体、凝血酶原时间、部分活化凝血活酶时间和纤维蛋白原降解产物
次要结局
- 护士 VTE 知识掌握情况
研究者
研究点 (1)
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