ChiCTR2000037741进行中(未招募)早期 1 期
探讨六字诀对压力性尿失禁患者核心肌群的作用机制
福建康复技术重点实验室开放课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 盆底肌快肌
研究概览
简要总结
(1)利用表面肌电探讨六字诀对不同发音方式训练后对压力性尿失禁患者盆底肌功能的影响; (2)探讨六字诀不同发声方式对压力性尿失禁患者盆底肌的效应与症状改善之间的关系,分析六字诀作用于压力性尿失禁的机制,为六字诀治疗压力性尿失禁提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合国际尿控协会(International Continence Society , ICS) 的定义诊断标准, 在突然增加腹压的情况下,如咳嗽,大笑,打喷嚏及快走等情况下出现尿液不自主从尿道口流出现象;
- •(2)年龄在 20-60 岁之间,病程少于 1 年者;
- •(3)自愿参加本次测试并签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)合并慢性疾病者;
- •(2)严重心肺、肝肾功能异常者;
- •(3)阴道炎、泌尿系统感染者、泌尿结石或畸形者;
- •(4)妊娠和哺乳期患者;盆腔炎症急性期,盆腔手术史者;
- •(5)恶露未干净或月经来潮;外阴伤口愈合不良;
- •(6)体内有电传导器械,如心脏起搏器、金属绝育器放置者;
- •(7)合并慢性咳嗽、长期持续腹压增高者;
- •(8)精神障碍,有明显生理缺陷、重大疾病者及认知障碍者;
- •(9)既往有阴道手术史及泌尿生殖系统疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
盆底肌功能训练+六字诀
对照组
盆底肌功能训练
结局指标
主要结局
盆底肌快肌
ICIQ–SF 问卷评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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