ChiCTR2300070287尚未招募早期 1 期
压力性尿失禁康复治疗的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿失禁问卷评分
研究概览
简要总结
主要研究目的： 1.观察治疗后尿失禁症状缓解情况； 2.观察治疗后盆底肌电生理参数的变化。 次要研究目的： 1.观察治疗后疗效维持时间； 2.从卫生经济学角度评价尿失禁治疗方式的可选择性； 3.患者对压力性尿失禁的治疗的迫切性及效果的预期； 4.盆底肌训练的依从性与执行率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合轻、中度压力性尿失禁诊断标准（依据 2017 年中国《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南》）；
- •2.阴道分娩后 3 年以上、非妊娠状态；
- •3.年龄 25-70 岁，语言流利，能正常沟通，无癫痫病史、无脑中风史、无肢体运动障碍、无心脏病史，无出血、血栓性疾病史，除剖宫产外无手术史，无卵巢肿瘤或直径>5cm 的卵巢囊肿、无恶性肿瘤病史、无心脏起搏器、耳蜗植入史
排除标准
- •2.膀胱过度活动症、急迫性尿失禁、混合性尿失禁；
- •3.排尿困难，或膀胱残余尿量>50ml；
- •4.III 期及以上子宫脱垂，IV 期及以上阴道前壁膨出；
- •5.血压>150/100mmHg；
- •6.糖尿病周围神经病变者，患其他皮肤病；
- •7.磁刺激组放置宫内金属节育器者。
研究组 & 干预措施
2
1
3
结局指标
主要结局
尿失禁问卷评分
尿垫试验结果
盆底肌电生理指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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