ChiCTR1900024620已完成早期 1 期
糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化
无锡市“十三五”科教强卫工程眼科临床医学中心项目（LCZX003）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流密度
研究概览
简要总结
对比正常人和 DR 患者 OCTA 参数差异，并观察行 PRP 治疗的 DR 患者 12 周内各项 OCTA 参数变化，评估病情预后及治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •对照组：南京医科大学附属无锡第二医院眼科门诊患者共 37 例（37 只眼）正常眼科检查结果作为对照。 收集右眼数据。 纳入标准如下：①BCVA≥0.8，视野和眼压正常; ②没有糖尿病史。
- •糖尿病（DR）组：选择 37 名在眼科门诊接受 PRP 治疗的 NPDR 患者作为 DR 组。 根据 ETDRS 研究小组，所有患者均根据眼底检查和荧光素眼底血管造影（FFA）结果包括严重 NPDR，因此需要 PRP。
排除标准
- •对照组：①屈光介质浊度影响扫描图像的清晰度; ②眼科手术史或眼外伤史; ③眼病和青光眼，视网膜脱离或黄斑变性的家族史; 和④其他全身性疾病的历史。
- •DR 组：①其他眼部疾病（包括年龄相关性黄斑变性，高血压性视网膜病变，视网膜脱离，视网膜血管疾病和葡萄膜炎）; ②眼内手术史（包括玻璃体切除术，巩膜扣带术和青光眼术）; ③扫描质量差（扫描质量[SQ] <5）引起的明显白内障，玻璃体积血和黄斑水肿; ④眼部治疗史（包括玻璃体内或肌内注射曲安奈德或抗血管内皮生长因子，或局灶性或格式激光光凝）。
研究组 & 干预措施
糖尿病组
全视网膜激光光凝
正常组
结局指标
主要结局
血流密度
最佳矫正视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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