ChiCTR2300070162进行中（未招募）不适用
基于肠道菌群初探益气健脾法对婴幼儿肛瘘术后肛门功能和创面修复的作用
上海市中医药管理局资助项目[编号：ZY(20212023)-0209]1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛门功能
研究概览
简要总结
拟在形成评价婴幼儿肛门功能量表的基础上，将其应用于临床肛门功能评估，通过临床研究验证益气健脾中药（参苓健脾饮）对婴幼儿肛瘘术后肛门功能恢复和创面修复的临床疗效，并基于肠道菌群探讨益气健脾中药发挥疗效的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿年龄为 28 天~3 岁；
- •2.符合中华中医药学会《中医肛肠常见病诊疗指南》低位肛漏的诊断标准；
- •3.愿意接受中药治疗。
排除标准
- •1.既往确诊为炎症性肠病、坏死性小肠结肠炎、白血病、化脓性汗腺炎、蜂窝组织炎、先天肛门直肠畸形等严重基础疾病的婴幼儿患者；
- •2.正在参加其它临床研究而服用药物的婴幼儿患者；
- •3.采集样本前三个月内服用过抗生素，前一周服用过益生菌；
- •拒绝采用中药治疗的婴幼儿患者。
研究组 & 干预措施
中药组
对照组
结局指标
主要结局
肛门功能
创面生长情况
次要结局
- 排便频率
- 大便性状
- 中医证候积分
- 肛门直肠测压
- 肠道菌群
- 血常规
- 粪钙卫蛋白
- 肛周超声
- 病理
研究者
研究点 (1)
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