ChiCTR2400081144Not yet recruitingUnknown
评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 施慧达药业集团（吉林）有限公司
- Locations
- 6
Study Overview
Brief Summary
观察苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在真实世界中长期使用的安全性
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)根据《中国高血压防治指南》(2018 年修订版)的诊断标准，诊断为原发性高血压的患者；
- •(2)目前接受 2.5mg 苯磺酸左氨氯地平片联合 2.5mg 富马酸比索洛尔片或 2.5mg 苯磺酸左氨氯地平片联合 5mg 富马酸比索洛尔片治疗；
- •(3)自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)已知对左氨氯地平、氨氯地平、比索洛尔过敏者；
- •(2)妊娠检测阳性、哺乳期妇女或者研究期间有生育计划的受试者；
- •(3)合并有左氨氯地平、氨氯地平或比索洛尔已知禁忌症，如二度或三度房室传导阻滞(未安装心脏起搏器)、病窦综合征、窦房阻滞、严重支气管哮喘、严重慢性阻塞性肺疾病、外周动脉阻塞型疾病晚期、雷诺氏病综合征、未经治疗的嗜铬细胞瘤、代谢性酸中毒、银屑病等的患者。
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Secondary Outcomes
- 不良事件
- 生命体征：体温、脉搏、血压
- 体格检查
- 血常规
- 尿常规
- 血生化
- 妊娠试验
- 12 导联心电图
Investigators
Study Sites (6)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 3
评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验ChiCTR2400081022施慧达药业集团（吉林）有限公司
Active, not recruiting
Phase 3
评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验原发性高血压CTR20240049500
Unknown
Phase 4
从服用比索洛尔 / 美托洛尔和氨氯地平自由组合转换为比索洛尔氨氯地平片（5/5 mg）后在中国高血压患者中的降压有效性、安全性和依从性ChiCTR2300069366默克雪兰诺有限公司
Unknown
Not Applicable
阿罗洛尔联合钙离子拮抗剂治疗原发性高血压的有效性与安全性：1 年随访ChiCTR-TRC-14004132自筹150
Completed
Phase 2
左氨氯地平比索洛尔片治疗高血压的 II 期临床试验CTR20192375400