ChiCTR2400081144尚未招募Unknown
评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 6
研究概览
简要总结
观察苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在真实世界中长期使用的安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据《中国高血压防治指南》(2018 年修订版)的诊断标准，诊断为原发性高血压的患者；
- •(2)目前接受 2.5mg 苯磺酸左氨氯地平片联合 2.5mg 富马酸比索洛尔片或 2.5mg 苯磺酸左氨氯地平片联合 5mg 富马酸比索洛尔片治疗；
- •(3)自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)已知对左氨氯地平、氨氯地平、比索洛尔过敏者；
- •(2)妊娠检测阳性、哺乳期妇女或者研究期间有生育计划的受试者；
- •(3)合并有左氨氯地平、氨氯地平或比索洛尔已知禁忌症，如二度或三度房室传导阻滞(未安装心脏起搏器)、病窦综合征、窦房阻滞、严重支气管哮喘、严重慢性阻塞性肺疾病、外周动脉阻塞型疾病晚期、雷诺氏病综合征、未经治疗的嗜铬细胞瘤、代谢性酸中毒、银屑病等的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 不良事件
- 生命体征：体温、脉搏、血压
- 体格检查
- 血常规
- 尿常规
- 血生化
- 妊娠试验
- 12 导联心电图
研究者
研究点 (6)
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