ChiCTR2500105485已完成不适用
血浆游离 DNA 片段组学特征在胃癌早期诊断中的关键技术研究
财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cfDNA 片段组特征
研究概览
简要总结
本研究目的在于建立基于血浆 cfDNA 片段组特征的胃癌诊断模型，提高胃癌患者诊断准确性。研究胃癌患者血浆 cfDNA 片段长度特征、末端基序特征、核小体足迹特征等，并与患者临床信息相关联，在独立验证队列中验证血浆 cfDNA 片段组学特征对胃癌诊断效果的临床效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18 – 75 岁；
- •3.可提供血液样本用于 cfDNA 检测；
- •4.自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重肝肾功能不全、血液系统疾病或其他可能影响 cfDNA 水平的疾病；
- •2.近 3 个月内接受过化疗、放疗、输血或其他可能影响 cfDNA 水平的治疗；
- •3.无法提供合格的血液样本；
- •4.合并其他恶性肿瘤（5 年内）或活动性感染。
结局指标
主要结局
cfDNA 片段组特征
诊断模型效能
次要结局
- 患者临床特征
研究者
研究点 (1)
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