ChiCTR2300068695尚未招募早期 1 期
血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究
深圳市晋百慧生物有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆基因甲基化
研究概览
简要总结
本研究以胃镜检查结合组织病理检查为金标准，评价血浆基因甲基化及其联合胃泌素 17（Gastrin 17）、胃蛋白酶原（pepsinogen, PG）I/II、幽门螺旋杆菌（Helicobacter Pylori, Hp）检测的单因素和多因素分析对于胃癌的检测性能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有完全行为能力，35~84 岁，不限性别；
- •已经在本中心具有或即将具有胃镜和 / 或病理检查结果，并同意提供血液样本。
排除标准
- •本人具有胃癌手术 / 化疗 / 放疗史；
- •正妊娠或正处于哺乳期；
- •有严重智力障碍或语言交流障碍者，严重心、脑、肺疾病或肝肾功能障碍者；
- •两个月内服用了去甲基化药物（如地西他滨、阿扎胞苷、肼屈嗪、普鲁卡因胺、普鲁卡因、姜黄素等）；
- •正在或已接受放疗、化疗、免疫治疗或服用抗肿瘤药物（如表柔比星、卡铂、紫杉醇、顺铂、氟尿嘧啶、卡培他滨、替吉奥、曲妥珠单抗等）。
结局指标
主要结局
血浆基因甲基化
灵敏度
特异度
准确度
Kappa 一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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