ChiCTR2100042627进行中（未招募）早期 1 期
醋酸白化反应对胃黏膜病变诊断价值的研究
山东省自然科学基金青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 时间
研究概览
简要总结
探讨醋酸染色在诊断胃黏膜病变中的临床意义，通过量化醋酸白化反应观察时间及颜色变化程度，总结不同病理类型最佳观察时间及颜色特点，并制定一个客观标准来定义肠上皮化生、低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变和黏膜内癌之间的差异。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁及以上,不超过 80 岁，均在行常规全麻胃镜检查时,白光内镜下怀疑有胃黏膜病变（肠上皮化生、低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变、黏膜内癌）的患者；
- •②对照区域黏膜病理结果证实为萎缩黏膜的炎症患者。
排除标准
- •①目前正在服用抗血小板药、抗凝药，不适宜行内镜下活检的患者；
- •②有消化道梗阻、穿孔或胃切除术后患者；
- •③合并胃出血而影响染色的患者；
- •④对醋酸或麻醉药品过敏者。
结局指标
主要结局
时间
颜色
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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