ChiCTR-IOR-15007566进行中（未招募）不适用
服用食用海参对胃肠癌患者辅助化疗中生活质量影响的随机、自身交叉对照 2 期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
评价“上品堂鲜食海参”对胃癌、肠癌根治术后患者在辅助化疗期间的生活质量和免疫状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胃癌、肠癌根治术后至少可以进行辅助化疗 4 个周期的患者；
- •3.年龄在 18-70 岁；
- •4.ECOG 评分 ≤2 分（评分标准见附录 2）；
- •（1）白细胞计数≥3.5×109/L 或中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥ 100×109/L；
- •（2）肝功能检查基本正常,其中 ALT、AST 在正常值上限 2.5 倍以内；
- •（3）肾功能 BUN、Cr 在正常值范围内，或超出正常范围但经研究者判定无临床意义；
- •（4）心电图检查未见明显异常者；
- •生育期女性，尿妊娠试验阴性；
- •7.预计生存期 3 个月以上；
- •8.同意签署知情同意书者。
排除标准
- •1.消化道梗阻或者合并严重内科疾病；
- •2.手术后仍有伤口不愈合者；
研究组 & 干预措施
a
先口服海参 2 周期，后观察 2 周期
b
先观察 2 周期，再口服海参 2 周期
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群
生活质量问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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