ChiCTR2500109618尚未招募不适用
经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效及血流动力学改变：一项随机对照研究
2024XKPT201 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食量表评分
研究概览
简要总结
探讨经颅直流电刺激联合肌电生物反馈治疗对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效，并利用近红外脑功能成像技术观察干预后患者脑激活模式的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018 版）或中国脑出血诊治指南（2019 版）中脑卒中的诊断标准，且经颅脑 CT 或 MRI 确诊；
- •首次发病的单侧大脑半球脑卒中患者，处于亚急性期（发病后 1 周-6 个月）；
- •发病年龄在 18-80 岁，且病情平稳；
- •4.经纤维喉镜吞咽功能评估（fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing，FEES）确诊为吞咽障碍；
- •5.认知功能无明显异常，能配合检查者；
排除标准
- •1.由其他神经源性疾病如帕金森、脑外伤、头颈部肿瘤放疗后等导致的吞咽障碍或存在器质性吞咽功能障碍；
- •既往发生过脑血管疾病；
- •3.患有较为严重的肾、肝、心血管或严重的造血系统疾病；
- •4.癫痫患者或者癫痫家族患者；
- •5.有 tDCS 治疗禁忌症如装有人工耳蜗、植入装置(例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器)或脑动脉瘤夹等，对电极贴片过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
干预措施: 试验组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
功能性经口摄食量表评分
次要结局
- 标准吞咽功能评价量表评分
- 表面肌电图
- 功能性近红外光谱技术
研究者
研究点 (1)
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