ChiCTR1900021316进行中（未招募）治疗新技术临床试验
耳穴联合低浓度阿托品对儿童近视控制作用的临床观察
自筹0 个研究点开始时间: 2019年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 主要终点
- 裸眼远视力
研究概览
简要总结
采用随机对照的临床研究方法，通过对比观察耳穴联合低浓度阿托品治疗、单纯低浓度阿托品治疗对近视儿童裸眼远视力、屈光度、眼轴、前房深度、调节滞后量、脉络膜的影响，探讨耳穴联合低浓度阿托品对儿童近视的控制作用及可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）7-12 岁儿童单纯性近视，男女不限；
- •（2）0.5%托比卡胺扩瞳验光：+0.5DS~-6.0DS 之内；
- •（3）角膜曲率 41-46D；
- •（4）散光度≤1.50D，屈光参差≤1.50D，眼压 10-21mmHg；
- •（5）自愿加入试验，依从性良好，监护人签订“知情同意书”。
排除标准
- •（1）合并有其他眼病（白内障、先天视网膜疾病、斜视、弱视等）和全身系统性疾病；
- •（2）眼部活动性病变或眼科手术者；
- •（3）对阿托品过敏者；
- •（4）耳穴部位皮肤破损以及胶布过敏者；
- •（5）监护人不持有合理期望。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
裸眼远视力
屈光度
眼轴长度
次要结局
- 前房深度
- 调节量
- 调节微波动
- 脉络膜
研究者
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