Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug efter knæalloplastik

Phase 1

• Conditions: MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative pain; Patienter som får indsat ny knæprotese. Dette kræver smertestillende behandling, ofte med morfin, som har uønskede bivirkninger. Der undersøges effekten af en ny type perifer nerveblokade til behandling af postoperative smerter. Blokaden udføres med et kendt lægemiddel, ropivacain. Der undersøges for effekt af blokaden på ændring i smerte og bivirkningsscore, samt på brug af morfin.

• Registration Number: EUCTR2010-021918-30-DK
• Lead Sponsor: Professor Jørgen Berg Dahl

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-08-06
• Last Update Posted: 2 August 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 40

Inclusion Criteria

· Alder > 40 år og < 85 år
· Patienter indstillet til total knæalloplastik i generel anæstesi med Propo-fol og Ultiva.
· Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
· ASA 1-3.
· BMI > 18 og < 40

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

· Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen.
· Patienter som ikke forstår eller taler dansk.
· Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer.
· Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn.
· Dagligt forbrug af stærke opioider (morfin, ketogan, oxynorm, metadon,
fentanyl).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smertestillende behandling efter knæalloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore under 45 graders aktiv flexion af knæet postoperativt sammenlignet med placebo behandling. ;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget, smertescore i hvile, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling.;Primary end point(s): Smertescore i forbindelse med 45 graders aktiv fleksion af knæet (VAS) til tiden 1 time postoperativt.