Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug efter revisions knæalloplastik

Phase 1

• Conditions: Patienter som får foretaget revisions knæprotese. Dette kræver smertestillende behandling, ofte med morfin, som har uønskede bivirkninger. Der undersøges effekten af en ny type perifer nerveblokade, til behandling af postoperative smerter. Blokaden udføres med et kendt lægemiddel, ropivacain. Der undersøges for effekt af blokaden på smertescore, samt forbrug af morfin og bivirkningsscore.; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative pain

• Registration Number: EUCTR2010-021161-71-DK
• Lead Sponsor: Professor Jørgen Berg Dahl

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-06-25
• Last Update Posted: 2 August 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 36

Inclusion Criteria

·Alder > 40 år og < 85 år
·Patienter indstillet til revisions knæalloplastik i generel anæstesi med Propofol og Ultiva.
·Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
·ASA 1-3.
·BMI > 18 og < 40

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen.
·Patienter som ikke forstår eller taler dansk.
·Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer.
·Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Vores formål er at undersøge effetken af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smertestillende behandling efter revisions knæalloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore postoperativt sammenlignet med placebo.;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget samt bivirkningsscore, sammenlignet med placebo behandling.;Primary end point(s): Smertescore i forbindelse med 45 graders aktiv fleksion af knæet (VAS) til tiden 4 timer postoperativt.