Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på morfinforbrug, smerter og gangfunktion efter knæalloplastik
- Conditions
- Patienter som får indsat ny knæprotese. Dette kræver smertestillende behandling, ofte med morfin, som har uønskede bivirkninger. Der undersøges effekten af en ny perifer blokade type til behandling af postoperative smerter. Blokaden udføres med et kendt lægemiddel, ropivacain. Der undersøges for effekt af blokaden på brug af morfin, samt ændring i smerte og bivirkningsscore.MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative pain
- Registration Number
- EUCTR2009-017794-37-DK
- Lead Sponsor
- Professor Jørgen Berg Dahl
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 70
·Alder > 50 år og < 85 år
·Patienter indstillet til primær knæalloplastik i spinal anæstesi med tung bupivakain 0.5%, 2 ml.
·Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at del-tage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og be-grænsninger fuldt ud.
·ASA 1-3.
·BMI > 18 og < 40
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
·Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen.
·Patienter som ikke forstår eller taler dansk.
·Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer.
·Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn.
·Patienter der præoperativt ikke kan gennemføre TUG-testen, med eller uden sædvanligt gangredskab (stokke, rollator).
·Dagligt forbrug af stærke opioider (morfin, ketogan, oxynorm, metadon,
fentanyl).
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smer-testillende behandling efter knæ-alloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget postoperativt sammenlignet med placebo behandling.;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling. ;Primary end point(s): ·Det totale behov for morfin fra 0 til 24 timer postoperativt, administreret som patientkontrolleret smertebehandling (bolus 2,5 mg, lockout 10 minutter).
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method