ChiCTR2000037677尚未招募早期 1 期
针药结合对睾丸功能下降的临床应用研究
上海市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子 DNA 完整性及精子成熟度
研究概览
简要总结
针药结合对于睾丸功能影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者同时符合中医肾精亏虚型不育症诊断标准；
- •（2）年龄为＞40 岁男性；
- •（3）拟行体外受精-胚胎移植助孕者（统一男方非手术取精且女方为拮抗剂方案）；
- •（4）签署知情同意书且愿意接受随访。
排除标准
- •（1） 男性睾丸、精索静脉等泌尿外科手术者；
- •（2） 重度腮腺炎以及重度泌尿系统疾病未治愈者；
- •（3） 服用抗肿瘤类、精神类可能影响精子活力药物的。男方非因精子 DNA 碎片异常导致的胚胎异常、非因少弱精产生的不育；
- •（4） 曾对实验所用药物药物及其成分过敏；
- •（5） 近一个月内（30 天）服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者；
- •（6） 曾对实验所用药物及其成分过敏。
研究组 & 干预措施
中药组
针药联合组
针刺组
针刺
针药联合组
Combination of acupuncture and medicine
对照组
结局指标
主要结局
精子 DNA 完整性及精子成熟度
次要结局
- 精子数量
- 精子顶体反应率
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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