ChiCTR-INR-17013495尚未招募治疗新技术临床试验
针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究
自筹及科室赞助0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 腰椎活动度
研究概览
简要总结
目的:观察小针刀联合中药二妙丸治疗肾虚湿热强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法:随机的将患肾虚湿热 AS 的 60 例患者分为治疗组和对照组,各 30 例。对照组予以二妙丸加减方口服治疗,治疗组予以二妙丸加减+小针刀闭合松解术治疗,两组均以 6 个月为治疗疗程。结果:治疗组治疗效果明显优于对照组,两组比较有显著差异(P<0.05)结论:针刀联合中药二妙丸加减方的治疗方法,是对肾虚湿热型 AS 患者有显著疗效的一种治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断标准参照(1984 年)AS 纽约修订标准
- •②符合中医湿热浸淫型的症状特点。
- •③年龄 15~46 岁者。
- •④了解并能接受小针刀治疗,知情同意并签字者。
排除标准
- •①不符合纳入标准的患者;
- •②妊娠期、哺乳期妇女;
- •③心脑,肝肾功能障碍等全身多系统严重损伤的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
二妙丸加减方口服
试验组
二妙丸加减+小针刀闭合松解术
结局指标
主要结局
腰椎活动度
胸廓活动度
指地距
次要结局
未报告次要终点
研究者
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