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临床试验/ChiCTR2400093925
ChiCTR2400093925尚未招募早期 1 期

一项针对青少年精神病样体验的心理干预方案的开发及初步实施效果的评估

2024 年度市校 (院)企联合资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
精神病样体验的频率及相关心理痛苦

研究概览

简要总结

1.开发一套基于校园的混合式认知行为疗法方案; 2.评估该治疗方案在大学生人群中的可行性、可耐受性、可接受性及满意度; 3.初步探讨该方案对降低精神病样体验(psychotic-like experiences,PLEs)相关心理痛苦,缓解 PLEs 和一般精神病理学症状,提高社会认知及总体功能状况,以及降低精神障碍发病风险的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
16 至 25(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 16 至 25 岁;
  • 2.两次社区心理体验评估阳性 15 条目量表(CAPE-P15)现患频率得分均>=1.57;
  • 3.不符合第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中精神病性障碍的诊断;
  • 4.目前未接受任何形式的心理治疗、精神类药物治疗或物理治疗;
  • 5.有充分的理解能力;
  • 6.提供书面的知情同意。

排除标准

  • 1.合并有严重的躯体疾病;
  • 2.昏迷史及神经疾病史;
  • 3.既往曾接受过认知行为疗法相关治疗;
  • 4.既往曾接受过电休克治疗;

研究组 & 干预措施

常规干预组

混合式认知行为疗法组

结局指标

主要结局

精神病样体验的频率及相关心理痛苦

时间窗: 基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月及 12 个月

抑郁

时间窗: 基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月,12 个月

次要结局

  • 社会认知(基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月及 12 个月)
  • 功能状况(基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月及 12 个月)
  • 生活质量(基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月及 12 个月)
  • 轴一精神障碍(基线水平、干预结束后 12 个月)
  • 焦虑(基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月,12 个月)
  • 躁狂(基线水平、干预结束后以及干预结束后 3 个月、6 个月,12 个月)

研究者

发起方
2024 年度市校 (院)企联合资助项目

研究点 (1)

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