ChiCTR2400090543进行中（未招募）早期 1 期
元认知治疗对青少年抑郁症患者的疗效及神经机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 17 项汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1、对青少年抑郁症患者进行元认知干预，评估抑郁、焦虑等临床症状及元认知的变化，初步探索与分析元认知干预对青少年抑郁症患者的疗效。 2、通过分析元认知干预前后青少年抑郁症患者的元认知、灵活表达能力、反刍思维、压力感知等指标的变化，进一步明确青少年抑郁症患者元认知损害的心理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经简明国际神经精神障碍访谈-中文版 5.0 结构化临床会晤符合抑郁障碍的诊断标准；2）年龄 12-18 周岁，男女不限；3）无中文读写障碍；4）17 项-汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）总分≥8 分；5）目前未服用精神科药物或者服用稳定剂量的精神科药物至少 6 周；6）愿意参与项目，患者及其监护人均同意参加并签署项目知情同意书；7）能够配合接受干预并完成整个干预方案。
排除标准
- •1）合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者；2）合并符合 DSM-5 中其他精神障碍者以及难治性抑郁症；3）无法理解干预内容或由于各种不可控因素无法配合者；4）近半年内或干预期间接触其他元认知相关干预；5）近期具有较严重的不良事件影响或 HAMD-17 条目 3（自杀）评分≥3 分。
研究组 & 干预措施
元认知干预组
常规药物组
结局指标
主要结局
17 项汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线，第 6 周
14 项汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 基线，第 6 周
功能核磁共振
时间窗: 基线，第 8 周
次要结局
- 元认知问卷（MCQ-30）(基线，第 6 周)
- 认知情绪调节问卷（CERQ）(基线，第 6 周)
- 反刍思维量表中文版（RRS-CV）(基线，第 6 周)
- 儿童青少年灵活表达能力量表(CAFE)(基线，第 6 周)
- 压力感知量表（PSS-14）(基线，第 6 周)
- 家庭亲密度与适应性量表(基线，第 6 周)
- 反思功能量表（RFQ-8）(基线，第 6 周)
- 青少年非自杀性自伤行为评定问卷（ANSAQ）(基线，第 6 周)
研究者
研究点 (1)
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