ChiCTR1900027765
尚未招募
早期 1 期
抑郁症认知功能的多模态脑影像评估和神经反馈训练干预研究
国家自然科学基金青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 国家自然科学基金青年科学基金项目
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁问卷
概览
简要总结
本研究拟结合行为学认知功能成套测验和多模态脑影像技术对抑郁症患者的认知功能表现进行全面评估，并开展脑电神经反馈训练干预实验，明确患者的康复效果和脑神经机制，为抑郁症有效治疗提供新的思路和理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患者均符合 DSM-IV 中关于抑郁症的标准；
- •（2）年龄 18-45 周岁；
- •（4）汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分大于等于 7 分。
排除标准
- •（1）现患有严重精神疾病，如双相情感障碍和精神分裂症等；
- •（2）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史；
- •（3）既往有严重心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •（4）既往有酒精、吗啡类药物滥用史；
- •（5）不能配合完成相关神经心理学检查和脑影像数据采集；
- •（6）现为妊娠期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
患者实验组
脑电神经反馈训练
患者对照组
不做训练
健康对照组（不参与随机分组）
脑电神经反馈训练
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁问卷
时间窗: 入组评估和后期随访
贝克抑郁自评量表
时间窗: 入组评估和后期随访
次要结局
- 贝克焦虑自评量表(入组评估和后期随访)
- 大脑静息态功能活动指标(入组评估和后期随访)
- 大脑任务态功能激活(入组评估和后期随访)
- 大脑结构特征(入组评估和后期随访)
研究者
研究点 (1)
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