ChiCTR2200057864进行中（未招募）1 期
基于多模态磁共振的针药结合抗抑郁临床疗效研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD24
研究概览
简要总结
本项目拟通过联合结构成像、静息态磁共振及弥散量成像的多模态功能磁共振影像分析方法，评价针药结合抗抑郁的临床疗效；探究其发病及针药结合治疗抑郁症的神经脑影像机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合美国精神疾病协会(The American Psychological Association, APA) 2013 年出版的《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中对抑郁症的诊断标准的患者；
- •2.年龄在 18 岁-65 岁之间，性别不限；
- •3.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD24）评分>20，且 HAMD24 第 1 项（抑郁情绪）评分≥2 分；
- •4.临床总体印象量表－疾病严重度（CGI-S）评分≥4 分；
- •6.患者本人理解并自愿接受治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •1.入选期前 1 年内有自杀未遂史、有严重自杀倾向或自伤高风险者；
- •2.入选期前 1 年内有酒精或其他药物依赖或滥用史者；
- •3.入选期前 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
- •4.入选期前 3 个月内接受过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗或其他物理治疗者；
- •5.双相情感障碍等其他精神病性障碍者；
- •7.有严重的心血管、内分泌、免疫缺陷等其他系统疾病者；
- •8.妊娠、备孕或哺乳期女性；
- •9.研究者认为不适合参加本项临床试验。
研究组 & 干预措施
针刺+西药组
针刺
假针刺+西药组
假针刺
结局指标
主要结局
HAMD24
次要结局
- HAMA
- PSQI
- VAS
- SERS
研究者
研究点 (1)
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1 期
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