ChiCTR1800014434进行中（未招募）不适用
基于多模态信息的针刺治疗中风后抑郁效应评价
国家自然科学基金项目（81460273）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
中风后抑郁（PSD）是中风病人常见的并发症许多医生是采取针刺手段治疗 PSD 症然而针刺在该治疗过程中的作用与效应并不明确本项目拟采取静息态 fMRI 方法，工程技术与医学临床紧密结合，力求揭示针刺治疗 PSD 的效应和作用机制，为验证针灸治疗神经性疾病疗效提供一种标准的评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 44 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断标准：目前尚无单独的中风后抑郁（PSD）的诊断标准，主要参考抑郁症的诊断标准，但应以中风的病史为前提。
- •中风病诊断标准：中医诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》(试行)；西医诊断标准参照 1995 年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》。
- •抑郁症诊断标准：中医诊断标准参照国家中医管理局 1995 年公布实施的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中规定的郁证的诊断。西医诊断标准参照中华精神科学学术委员会颁布的《中国精神疾病分类与诊断标准》第三版(CCMD-3)中的诊断标准。
- •入选标准：(1)符合上述诊断标准；(2)患者年龄 40-75 岁，男女不限；(3)初次卒中的患者，抑郁继发于脑血管疾病急性发作 2 周以后；(4)符合抑郁诊断的轻、中度抑郁症患者；(5)病情平稳，意识清楚，检查合作，有一定表达及沟通能力；(6)患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书; (7)卒中部位为大脑左侧前循环（顶叶、额叶和颞叶），不跨脑区。同时符合上述七项标准者，方可入选。
排除标准
- •具有下列之一者不可纳入临床试验。(1)不符合入选标准者；(2)卒中发病前有精神疾患或抑郁病史者；(3)近一个月内曾进行抗抑郁治疗者；(4)针刺选穴部位有瘢痕、感染或颜骨缺失者；(5)合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;妊娠及哺乳期妇女，药物过敏者。
研究组 & 干预措施
针刺治疗组
针刺治疗
对照组
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 静息态功能磁共振(针刺治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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