ChiCTR2100054209进行中（未招募）不适用
基于负性情绪注意偏向探讨针刺干预卒中后抑郁的脑网络机制研究方案
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2021年12月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
探讨针刺对 PSD 负性情绪注意偏向的调节作用，阐释针刺对 PSD 大脑皮层兴奋性和脑功能网络的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患者均符合中医“中风”、“郁病”和“肝郁气滞证”的诊断标准及西医“脑卒中”和“抑郁障碍”的诊断标准；
- •（2）年龄 40～80 岁；
- •（3）脑卒中发病时间 1 个月至 12 个月；
- •（4）心境低落、兴趣或愉快感缺失，精力缺乏或疲劳等症状持续 2 周以上；
- •（5）头颅 CT 或 MRI 明确责任梗死灶；
- •（6）首次发生抑郁障碍，未服用抗抑郁药；
- •（7）HAMD-17 评分＞18 且＜23；
- •（8）右利手（根据 Edinburgh Handedness Scales 量表评估）；
- •（9）无重度认知功能障碍，MMSE 评分≥21 分；
- •（10）签署知情同意书，自愿参加本项研究者；
- •（1）符合脑卒中的中医及西医诊断标准；
- •（2）年龄 40～80 岁；
- •（3）脑卒中发病时间 1 个月至 12 个月；
- •（4）头颅 CT 或 MRI 明确责任梗死灶；
- •（5）HAMD-17 评分＜7；
- •（6）右利手（根据 Edinburgh Handedness Scales 量表评估）；
- •（7）无重度认知功能障碍，MMSE 评分≥21 分；
- •（8）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •经专科医生评估有明显自杀倾向者；
- •有严重内科疾病，如脑外伤、癫痫、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭、房颤等；
- •精神分裂症、焦虑症、物质滥用或其他精神障碍类疾病。
研究组 & 干预措施
PSD 组
肝郁气滞证 PSD 组 1
针刺
肝郁气滞证 PSD 组 2
假针刺
非抑郁脑卒中组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17
次要结局
- 抑郁自评量表
- 美国国立卫生院神经功能缺损量表
- Barthel 指数
- 威斯康辛检测
- Stroop 色词测验
- 事件相关电位检测
研究者
研究点 (1)
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