ChiCTR2100053355已完成早期 1 期
基于多模态影像学特征识别的针刺促醒意识障碍患者疗效差异的临床评价和机制研究
四川省中医药管理局中医药科研专项课题（NO.2021MS055） 科技部国家重点研发计划“老年全周期康复技术体系与信息化管理研究”子课题：老年常见心肺疾病综合康复体系（NO.2018YFC2002300）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2021年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外数据
研究概览
简要总结
主要目的：基于 fNRIS 技术探讨针刺促醒意识障碍患者的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局指标评估和检测者及数据统计分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述慢性意识障碍诊断标准，包括 Chronic Coma、VS/UWS、MCS 阶段；
- •2.突发意识障碍，病因明确；
- •4.年龄 18 岁≤年龄≤75 岁；
- •5.生命体征平稳，未参加其它临床研究者；
- •6.获得患者法定代理人知情同意。
排除标准
- •1.合并颅内肿瘤、颅内感染发作期或脑死亡者；
- •2.脑损伤前有精神病史或吸毒、长期嗜酒史者；
- •3.既往有神经系统相关病史（神经退行性变、脑卒中等）者；
- •4.病情不稳定，呼吸、循环系统严重并发症未得到有效控制者；
- •5.有严重内分泌代谢疾病和其他占位性疾病等明显影响研究结果的患者；
- •6.发病后处于急性期，意识障碍病程未满 1 月者；
- •8.妊娠、合并多发性创伤、四肢骨折或皮肤大面积缺损者；
- •9.有 fNIRS 采集禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
近红外数据
次要结局
- 昏迷康复评分修订版
- 格拉斯哥昏迷评分
研究者
研究点 (1)
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