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临床试验/ChiCTR2200058768
ChiCTR2200058768尚未招募不适用

基于多模态影像探究原发性失眠的发生机制及针灸治疗干预的神经机制

陕西省自然科学基础研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
神经心理学量表

研究概览

简要总结

首先,在原发性失眠发生的神经机制方面,借助多模态神经影像技术,多层面探索原发性失眠中枢神经系统脑结构及功能改变;其次,在原发性失眠干预治疗机制方面,纵向采集干预治疗前后的多模态神经影像数据,结合发生机制的神经证据,建构针灸干预治疗原发性失眠的有效指标,从客观的神经证据角度确定临床治疗的意义;最后,联合原发性失眠发生及干预治疗机制,明确原发性失眠的影响因素,有效指导临床诊断及治疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 主诉为入睡困难或难以维持睡眠,或睡眠质量差;这种睡眠紊乱每周至少发生 3 次并持续 1 个月以上;
  • 日夜关注于失眠,过分担心失眠的后果;
  • 睡眠量和(或)质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能;
  • 体内无金属植入物, 无 MRI 扫描禁忌;
  • 试验前,通过针刺应答预试验筛除无针刺反应者和过度针刺反应者,即所有受试者接受针刺后均有针感。

排除标准

  • 失眠症状由药物、酒精引发,脑外伤史,进行过脑部手术;
  • 患者本人有精神或神经系统病史,入院时满足 Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition Axis I Disorders (SCID I)。一级亲属有精神病史,近三个月内服用过精神类药物;
  • 存在酒精依赖或药物滥用史。

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

神经心理学量表

功能连接

结构连接

次要结局

  • 脑白质弥散参数
  • 皮层结构指标
  • 脑灌注指标
  • 异常凝血酶原(APT)蛋白定量

研究者

发起方
陕西省自然科学基础研究计划

研究点 (1)

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