ChiCTR2000034181已完成不适用
认知行为治疗（CBT）联合抗抑郁药物对抑郁症患者脑功能的影响
贵州省科技厅科技计划（黔科合基础[2018]1090），贵阳市科技局科技计划（[2018]1-63，[2019]-9-3-1）和贵州省卫计委科技基金（gzwjkj2016-1-027）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
理论方面：研究采用静息态功能磁共振评估认知行为治疗对抑郁症患者疗效、转归及其自杀风险变化的影响，从影像学角度寻找认知行为治疗对抑郁症的疗效预测因子。 临床方面：抑郁症患者是自杀的高危人群，认知行为治疗是预防自杀的重要心理治疗措施。但目前关于认知行为治疗对其产生疗效的神经生物学机制还不明确。本研究将探索认知行为治疗干预对神经网络环路的影响，为认知行为治疗干预的疗效预测及选择提供客观的影像学依据，因此具有较大的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）汉族，年龄 18-50 岁，右利手，文化程度为初中及以上；
- •（2）诊断为“抑郁发作”（诊断标准为美国精神障碍诊断和统计手册第 4 版（DSM-IV））
- •（3）汉密尔顿抑郁量表(24 项)评分≥35 分；
- •（4）患者入组前 1 个月内未接受过抗抑郁药物治疗，无电休克治疗史及经颅磁刺激治疗史。
排除标准
- •（1）伴有其他精神障碍，如人格障碍、焦虑障碍、精神发育迟滞、躁狂发作、精神分裂症等；
- •（2）汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）评分≥14 分；
- •（3）伴脑器质性疾病；
- •（4）抑郁症状为其它器质性疾病或药物所导致；
- •（6）存在 MRI 扫描禁忌、妊娠期、哺乳期及准备妊娠的女性；
- •（7）合并严重躯体疾病。 注：根据哥伦比亚自杀评估分类法（Columbia Classification Algorithm for Suicide Assessment, C-CASA） ，本研究中自杀未遂定义为：“有意愿结束自己生命，已采取自我伤害行为但未成功，有明确的自杀企图证据或是可以从其行为及境遇推论得出”。
- •中止标准： （1）出现诊断修改； （2）不能完成家庭作业或缺席 CBT 超过 2 周； （3）被试者要求退出本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
认知行为治疗+抗抑郁药物
对照组
单用抗抑郁药物
结局指标
主要结局
功能磁共振
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 rTMS 对抑郁症患者心理理论和执行功能的影响及其与 BDNF 的相关性：一项随机、双盲、假对照试验ChiCTR2100044633上海市浦东新区卫生和计划生育委员会重点学科建设基金 (Funding No: PWZxk2017-29)120
Unknown
1 期
基于多模态磁共振的针药结合抗抑郁临床疗效研究ChiCTR2200057864上海市卫生健康委员会90
Unknown
不适用
网络认知行为疗法对中国大学生阈下抑郁症疗效的静息态功能磁共振研究ChiCTR22000568842021 年度浙江省基础公益研究计划项目120
Unknown
不适用
不同机制抗抑郁药治疗抑郁症疗效的多指标预测研究ChiCTR1800017550国家自然科学基金等5,000
Unknown
不适用
脑认知训练改善抑郁症患者认知功能损害抑郁症ChiCTR2200057744国家重大疑难病中西医协作项目50