ChiCTR2100044633已完成早期 1 期
重复经颅磁刺激对抑郁症患者血清 BDNF 水平及认知功能影响的研究
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会重点学科建设基金 (Funding No: PWZxk2017-29)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 威斯康星卡片测验
研究概览
简要总结
本研究通过重复经颅磁刺激（rTMS）治疗抑郁症，在治疗前后测定患者血清 BDNF 水平，使用 WCST 和 MoCA 评估其认知功能，HAMD 和 HAMA 评估其抑郁及可能伴随的焦虑症状，从而了解 rTMS 联合抗抑郁药治疗抑郁症的疗效，其与血清 BDNF 的相关性，以及 rTMS 治疗对抑郁症患者认知功能的影响，并通过随访了解其对抑郁症患者认知功能后续影响变化。本研究拟阐明，血清 BDNF 浓度能作为判断 rTMS 治疗有效性的生物学指标，rTMS 治疗能改善抑郁症患者认知功能障碍，并将其纳入抗抑郁一线治疗方案行列，从而为改善抑郁症患者的临床症状及认知功能提供更多的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 抑郁症诊断标准的患者；
- •汉密尔顿抑郁量表（HAND-17）得分≥24 分；
- •仅使用艾司西酞普兰，剂量为 20mg/天；
- •在不理解障碍的情况下，有一定的视觉和听觉分辨率；
- •独立完成自测量表的能力；
- •患者和监护人均同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有严重躯体疾病或脑器质性疾病史；
- •接受 MECT 治疗或一个月内未接受 rTMS 治疗的患者；
- •观察期内联合其他抗抑郁药或药物剂量变化的患者；
- •痴呆 / 发育迟缓伴行为障碍的诊断。
研究组 & 干预措施
真刺激组
高频 rTMS
假刺激组
假 rTMS 刺激
结局指标
主要结局
威斯康星卡片测验
脑源性神经营养因子
面部表情识别任务
暗示任务
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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