ChiCTR2100044633CompletedEarly Phase 1
重复经颅磁刺激对抑郁症患者血清 BDNF 水平及认知功能影响的研究
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会重点学科建设基金 (Funding No: PWZxk2017-29)1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 威斯康星卡片测验
Study Overview
Brief Summary
本研究通过重复经颅磁刺激（rTMS）治疗抑郁症，在治疗前后测定患者血清 BDNF 水平，使用 WCST 和 MoCA 评估其认知功能，HAMD 和 HAMA 评估其抑郁及可能伴随的焦虑症状，从而了解 rTMS 联合抗抑郁药治疗抑郁症的疗效，其与血清 BDNF 的相关性，以及 rTMS 治疗对抑郁症患者认知功能的影响，并通过随访了解其对抑郁症患者认知功能后续影响变化。本研究拟阐明，血清 BDNF 浓度能作为判断 rTMS 治疗有效性的生物学指标，rTMS 治疗能改善抑郁症患者认知功能障碍，并将其纳入抗抑郁一线治疗方案行列，从而为改善抑郁症患者的临床症状及认知功能提供更多的选择。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 70 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 DSM-5 抑郁症诊断标准的患者；
- •汉密尔顿抑郁量表（HAND-17）得分≥24 分；
- •仅使用艾司西酞普兰，剂量为 20mg/天；
- •在不理解障碍的情况下，有一定的视觉和听觉分辨率；
- •独立完成自测量表的能力；
- •患者和监护人均同意参与研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有严重躯体疾病或脑器质性疾病史；
- •接受 MECT 治疗或一个月内未接受 rTMS 治疗的患者；
- •观察期内联合其他抗抑郁药或药物剂量变化的患者；
- •痴呆 / 发育迟缓伴行为障碍的诊断。
Arms & Interventions
真刺激组
高频 rTMS
假刺激组
假 rTMS 刺激
Outcomes
Primary Outcomes
威斯康星卡片测验
脑源性神经营养因子
面部表情识别任务
暗示任务
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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