ChiCTR2100048882尚未招募早期 1 期
神经导航下重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁的研究
广东省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2021年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
应用神经导航下的重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁患者，结合患者个体的头颅影像数据重建头模，个体化、精确化地定位刺激靶位点，让 rTMS 治疗血管性帕金森综合征伴抑郁患者的治疗变得更加精确且有效，为其在临床及科研上的进一步研究提供新途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-85 岁之间的血管性帕金森综合征患者，符合 2018 年专家工作组提出的《血管性帕金森综合征亚型定义的最新诊断方法》，符合美国精神病诊断与统计手册第四版抑郁发作标准诊断；
- •2.如有合并使用抗帕金森药物，抗帕金森药物方案和剂量需保持稳定≥28 天，并且在治疗期间维持该剂量治疗；
- •3.受试者 / 其法定代理人能够遵守研究方案和访视计划；
- •4.患者或其法定监护人同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征；
- •2.严重持续性头部震颤的患者；
- •3.严重听力下降、视力下降、重度语言障碍等不能配合神经心理学评估者；
- •4.其他严重神经 / 精神疾病及其他严重器质性疾病者；
- •5.有 rTMS 使用禁忌证；
- •6.有磁共振扫描的禁忌证（包括金属植入物、牵引器、牙套或者有幽闭恐惧症等）。
研究组 & 干预措施
试验组
左侧前额叶皮层背外侧区真刺激组
对照组
左侧前额叶皮层背外侧区伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
贝克抑郁自评量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 贝克焦虑量表
- 简易智力状态检查量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 听觉学习词语学习测验
- 波士顿命名测试
- 语言流畅性
- 形状连线测验
- Stroop 色词测验
- 数字广度测试
- 画钟试验
- Rey-Osterrich 复杂图形
- 国际运动障碍协会修订的统一帕金森病评定量表第三部分
- H-Y 分级量表
- TUG 试验
- 10 米步行测试
- 冻结步态问卷
- 帕金森患者生活质量问卷
- 日常生活能力量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 爱泼沃斯嗜睡量表
- 帕金森病睡眠量表
研究者
研究点 (1)
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