ChiCTR2000037878进行中(未招募)早期 1 期
低频重复经颅磁刺激对青少年抑郁症患者工作记忆影响的磁共振研究
广州市荔湾区科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
1)探讨低频 rTMS 治疗青少年抑郁症患者的疗效及安全性。 2)探讨 2 周低频 rTMS 刺激首发青少年抑郁症患者右侧 DLPFC 前后工作记忆相关脑区的变化,并与治疗前后抑郁症状、其它认知功能变化进行相关分析,揭示 rTMS 治疗青少年抑郁症工作记忆缺陷的临床疗效及可能的神经机制。 3)探讨低频 rTMS 对青少年抑郁症患者血液相关指标如 BDNF、VEGF 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者和患者均不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②经 DSM-IV 轴 I 障碍用临床定式检查(SCID)评估,符合 DSM-IV 抑郁症诊断标准,从未接受过任何治疗,性别不限;
- •③HAMD-17 总分≥17 分;
- •④年龄 13~17 岁,至少受教育 6 年;
- •⑥双眼裸视或校正视力正常。
- •①本人或两系三代亲属中既往或目前无符合 DSM-IV 中任何精神疾病诊断标准,与患者组无血缘关系;余同患者组的入组标准②~⑥。
排除标准
- •①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史;
- •②韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80);
- •③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史;
- •④体内带有金属者,如心脏起搏器;
- •⑤有磁共振检查禁忌症者或不能耐受 MRI 扫描环境者如幽闭恐惧症。
- •健康对照组:同患者组。其年龄、性别、受教育年限与患者组匹配。
研究组 & 干预措施
健康对照组
真刺激组
rTMS
伪刺激组
假性刺激
结局指标
主要结局
疗效
功能磁共振
次要结局
- 安全性
- 认知功能
研究者
研究点 (1)
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