ChiCTR2200063264尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激对青少年抑郁症患者无抽搐电休克后认知功能影响的随机对照试验
厦门市仙岳医院院内课题经费、厦门市领军人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 连线测试 A&B
研究概览
简要总结
观察 TMS 对 MECT 后患者认知功能的影响，评价 TMS 能否改善 MECT 所致的认知功能损伤。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.汉族，年龄 13-17 岁，小学及以上文化程度；
- •3.符合 ICD-10 精神疾病关于重度抑郁症诊断标准；
- •4.自愿参加，并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重躯体疾病（如严重心、脑、肝、肾功能不全等）；
- •2.有脑器质性疾病的受试者（如外伤，肿瘤等）；
- •3.有周围神经以及肌肉系统病变；
- •4.酒精滥用或精神活性物质滥用史；
- •5.视力及听力障碍受试者；
- •6.接受 rTMS 治疗的禁忌症，包括金属植入物或癫痫风险；
- •7.反复出现自杀想法，或任何一种自杀行为。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
连线测试 A&B
Stroop 颜色和文字测试
近红外光谱检测
事件相关电位
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表（24)
研究者
研究点 (1)
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