ChiCTR2200064597进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于表面肌电和三维步态分析的运动生物力学评估在膝前交叉韧带损伤康复中的应用研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步长
研究概览
简要总结
对 ACL 术后患者在针对性的量化评估基础上制定个性化治疗方案，是提高康复治疗效果、恢复患者运动功能的重要手段，也是当前国内外研究关注的热点问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-60 岁，男女不限，首次进行自体前交叉韧带重建术者；
- •纳入试验时间为术后 1-3 周；
- •术前检查证实无明显骨质疏松与关节退变；
- •关节镜下认定为前交叉完全断裂；
- •不伴或仅伴有 1 度软骨损伤、半月板损伤；
- •签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •合并有肿瘤、严重心脏疾患等其他严重疾病者；
- •合并有可能影响手术效果或者术后康复的其他因素者；
- •既往曾行膝关节手术者；
研究组 & 干预措施
1 组
传统康复治疗
2 组
个性化康复治疗
结局指标
主要结局
步长
步频
步幅
步速
膝关节功能评估
视觉模拟评分
生活质量评分
中位频率
平均功率频率
总功率
膝关节位置觉
膝关节运动觉
不同角速度下的膝关节屈伸肌力矩峰值
平均力矩值
闭眼重心移动速度
单腿站立重心移动速度
睁眼重心移动速度
一前一后站立时重心移动速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
1 期
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