ChiCTR2500106009进行中（未招募）不适用
创伤后膝关节僵硬的精准康复评估和治疗方案建立及应用推广
阳光临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节屈伸活动度
研究概览
简要总结
基于 ICF 框架建立创伤后膝关节僵硬的多模态运动功能评估方案，建立基于循证依据的康复治疗方案。基于体外冲击波改善关节纤维化理论研究，结合关节损伤术后康复指南等循证证据，探索以肌骨超声引导下体外冲击波治疗为主导的创伤后膝关节僵硬功能康复的精准化治疗新方案，开展临床随机对照试验探讨冲击波治疗对于膝关节僵硬患者功能改善的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁，性别不限；
- •2.符合膝关节创伤后僵硬诊断标准，屈膝关节活动角度≤90° 和 / 或 伸膝的受限关节活动角度≥5°等；
- •3.膝关节创伤周期≤12 个月；
- •4.可独立步行≥100 米；
- •5.签署知情同意，自愿参加临床试验并能坚持治疗者；
排除标准
- •1.下肢结构先天性畸形；
- •2.非膝关节创伤导致的其余关节运动控制异常；
- •4.伴有血友病或存在凝血功能障碍；
- •7.无法耐受冲击波治疗.
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
膝关节屈伸活动度
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
膝关节功能量表（WOMAC）评分
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
粘连组织面积
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
粘连组织弹性
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
粘连组织微血流评分
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
膝关节周围组织（股直肌、股二头肌、髌腱）弹性
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
髌腱厚度
时间窗: 干预治疗前和 4 周干预治疗后
次要结局
- 膝关节屈曲、伸展的被动刚度(干预治疗前和 4 周干预治疗后)
- 膝关节屈曲、伸展的峰值力矩(干预治疗前和 4 周干预治疗后)
研究者
研究点 (1)
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