ChiCTR2400079410尚未招募Unknown
爱心接力干预措施促进儿童和老年人群 23 价肺炎疫苗接种：一项双臂随机对照试验
自筹经费4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 23 价肺炎疫苗接种率：每组的 23 价疫苗接种率=(每组接种 23 价肺炎疫苗的参与者人数 / 每组入组总人数)*100%
研究概览
简要总结
（1）与自费模式相比，接力种干预措施能否促进儿童和老年人 23 价肺炎疫苗接种。 （2）比较不同干预措施下两组人群间 23 价肺炎疫苗接种的成本效益、接种态度和接种意愿的差异。 （3）比较两组人群鼓励未接种人群接种 23 价肺炎疫苗的差异。 （4）使用 GQ-6 感恩量表比较两组人群感恩观念的差异。 （5）比较两组疫苗安全性和不良反应发生率的差异。 （6）分析与人们接种意愿相关的因素。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究属于行为干预，参与者和研究实施者知道他们接受的是哪种干预，因此不可能进行盲法试验。但我们将在此过程中采用几种盲法来最小化偏差。 （1）随机数字的生成和分配对所有参与者和现场工作人员保密，只有研究设计者和组装信封的工作人员知道。 （2）分配信封的现场工作人员和参与者不知道他们的干预措施分组直到他们打开信封。 （3）疫苗接种人员不知道参与者的干预措施分组。 （4）数据分析人员不知道参与者接受了哪种干预。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①2-6 岁儿童（未满 7 岁）或≥60 岁的老年人群；②无急性中度或重度疾病；③符合接种 23 价肺炎疫苗的要求；④儿童未接种过 13 价和 23 价肺炎疫苗；⑤老年人近 5 年内未接种过 23 价肺炎疫苗；⑥儿童的法定监护人或老年人同意参加此次研究，能够签署知情同意书。
排除标准
- •①患有严重的慢性或精神性疾病；②经临床评估对 23 价肺炎疫苗有过敏风险。
研究组 & 干预措施
接力种组
自费组
结局指标
主要结局
23 价肺炎疫苗接种率：每组的 23 价疫苗接种率=(每组接种 23 价肺炎疫苗的参与者人数 / 每组入组总人数)*100%
次要结局
- 23 价肺炎疫苗成本效益分析
- 23 价肺炎疫苗接种意愿差异
- 鼓励未接种人群接种 23 价肺炎疫苗的差异
- 疫苗安全性和不良反应发生率的差异
- 23 价肺炎疫苗接种态度差异
- 感恩观念的差异
研究者
研究点 (4)
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