ChiCTR2200058837尚未招募治疗新技术临床试验
蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻炎症状改善评分
研究概览
简要总结
探讨蝶腭神经节脉冲射频治疗变应性鼻炎的有效性，为药物难治性鼻炎治疗提供新的手段
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2016 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的《变应性鼻炎诊断和指南》中的诊断标准；
- •药物抵抗性过敏性鼻炎判断标准：经过鼻喷激素联合抗组胺药物治疗 4 周症状仍不能控制者；
- •能耐受蝶腭神经节脉冲射频治疗；
- •患者书面签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠或哺乳期、月经期妇女，计划 3 个月内怀孕的妇女；
- •治疗前四周内接受过其他治疗或内服、外用糖皮质激素、抗组胺及接受免疫治疗的病人；
- •先天性鼻畸形、鼻窦疾病、严重鼻中隔偏曲及鼻息肉病人；
- •合并特异性皮炎等其它难治性疾病或有寄生虫感染史者；
- •合并严重的心脑血管疾病、肝、肾血液系统病患或恶性肿瘤、精神病病人、糖尿病病人，有出血倾向的病人；
- •体内装有心脏起搏器、除颤器、人工关节、避孕环等的病人。因磁共振检查是在狭窄的桶状环境内进行，所以患有幽闭恐惧症受试者亦不可参与试验。
研究组 & 干预措施
射频治疗组
脉冲射频
结局指标
主要结局
鼻炎症状改善评分
生活质量评分（RQLQ）
功能磁共振检查
血清学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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