ChiCTR2300074797尚未招募回顾性研究
子宫肌瘤患者 HIFU 消融结果与再干预及妊娠相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶体积消融率
研究概览
简要总结
分析不同年龄段肌瘤患者 HIFU 消融结果与再干预情况及妊娠结局的相关性，为育龄期及生育要求的肌瘤患者 HIFU 个性化消融方案提供依据,并协助评估预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18～50 岁绝经前女性；
- •2.MRI 或超声检查诊断 FIGO 1～6 型子宫肌瘤；
- •3.首次接受 HIFU 治疗患者；
- •4.肌瘤大小 4<=子宫肌瘤<=12cm；个数<=5 个；
- •5.同一住院时间内完成手术者；
- •6.能理解并口头知情同意者。
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期女性；
- •2.术后因肌瘤以外其他疾病行子宫切除者；
- •3.合并其他妇科疾病，如子宫腺肌病、卵巢肿瘤等；
- •4.合并严重重要器官器质性病变；
- •5.不能建立安全声通道者；
- •6.伴有或可疑恶性疾病者；
研究组 & 干预措施
再干预组
无再干预组
妊娠组
未妊娠组
结局指标
主要结局
病灶体积消融率
再干预率
妊娠率
有效率
复发率
不良妊娠结局发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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