ChiCTR2000040982
Active, not recruiting
Early Phase 1
不同术后康复训练方法对前交叉韧带重建术后膝关节功能及稳定性的影响分析
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: December 9, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 三维步态分析
Overview
Brief Summary
1.应用膝关节客观评分、等速训练仪、动静态平衡测试训练系统及三维步态分析，多维度评估 ACL 断裂患者术前及术后的膝关节功能情况，评估手术效果及为患者重返运动提供客观依据。 2.对 ACL 重建术后患者应用不同的康复治疗方法，对比常规、振动及水疗康复方案对患者术后膝关节功能恢复的影响，实现精准康复，探索一条更有利患者的术后康复之路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)术前经运动医学专科医生评估，患者既往膝关节功能健全，损伤后存在患膝不稳的主观症状，体格检查前抽屉试验及 Lachman 试验阳性，膝关节 MRI 证实 ACL 断裂；
- •(2)年龄 20～50 岁；
- •(3)移植物为患侧膝关节半腱肌和股薄肌肌腱；
- •(4)签署康复治疗知情同意书；
- •(5)手术成功后并由统一由物理治疗部指导其功能锻炼，术后自愿接受随访，能配合康复训练及随访；
- •(6)另一侧膝关节无外伤史及手术病史，无膝关节不稳表现。
Exclusion Criteria
- •患者既往有膝关节功能不健全，合并后交叉韧带损伤、骨骺未闭合者等；合并化脓性膝关节炎、风湿性膝关节炎以及肌力减弱者以及职业运动员；不能按要求完成评估和康复训练者；情绪及精神异常患者；患者以及其家属依从性差，拒绝完成康复治疗方案。
Arms & Interventions
1
常规康复治疗
2
常规康复治疗+振动治疗
3
常规康复治疗+水疗
Outcomes
Primary Outcomes
三维步态分析
膝关节评分
Secondary Outcomes
- 等速训练仪
- 动静态平衡测试训练系统
Investigators
Study Sites (1)
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