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临床试验/ChiCTR1900022256
ChiCTR1900022256进行中(未招募)早期 1 期

不同时间进行全膝关节置换术对术后患者功能、疼痛、活动度的影响——一项随机对照研究

卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月9日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
疼痛

研究概览

简要总结

探究不同时间进行全膝关节置换术对术后患者功能、疼痛、活动度的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)因膝关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者;(2)术前血小板、凝血功能均正常;(3)术前双下肢静脉彩超未见异常;(4)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。

排除标准

  • (1)术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者;(2)术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者;(3)术前炎性指标异常者(CRP > 20 mg/L);(4)术前纤溶指标异常者(FDP > 5 mg/L);(5)服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周;(6)明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌;(7)血栓形成高危患者,包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后;(8)静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史;(9)严重肝肾功能不全患者。

研究组 & 干预措施

A

早上做手术

B

下午手术

结局指标

主要结局

疼痛

临床功能

满意度

住院时间

失血相关指标

并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
卫生部行业科研专项基金

研究点 (1)

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