ChiCTR2400088027尚未招募Unknown
术前血流限制训练对前交叉韧带重建术后疼痛和膝关节功能影响 ——一项前瞻性、随机、平行对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过术前血流限制训练改善前交叉韧带重建术后的疼痛症状和运动功能，减轻术后的炎症反应，降低术后疼痛，提高患者股四头肌力量，加快患者的快速康复，减少患者的住院时间。降低医疗保健成本，减轻医疗负担。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取评估者盲的方法。术前干预过程由两名经过培训的住院医师进行干预，术者及术后评估的主治医师对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受试者年龄在 18 周岁-50 周岁之间（含 18 周岁和 50 周岁），性别不限；骨骼必须成熟，骨骺封闭。
- •(2)过去 8-10 周内通过临床检查和 MRI 确认计划手术的 ACL 撕裂诊断；既往无前交叉韧带损伤或受累肢体或非受累肢体重建
- •(3)生命体征稳定，肝肾功能正常；
- •(4)体重指数 18≤BMI≤35；
- •(5)3 个月内未参加过其他临床试验；
- •(6)受试者充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）下肢有皮肤破损、糜烂肿胀、软组织损伤和血管损伤等情况；
- •（2）患有出血性疾病；
- •（3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；
- •（4）精神行为异常不能配合的患者；
- •（5）近期服用特殊药物者，如抗癫痫药、免疫抑制剂等；
- •（6）不能接受术前康复训练者；
- •（7）血压>200/110 mm Hg 或<90/60 mm Hg；
- •(8) 完全性膝关节脱位，或需要修复膝关节内除前交叉韧带和半月板以外的其他结构；
- •(9) 其他研究者认为不适合入选者，如不能进行疗效判定等。
研究组 & 干预措施
血流限制训练组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
美国特种外科医院膝关节评分标准
IKDC 韧带评分
次要结局
- 并发症
- 患者满意度
- 股四头肌力量，股四头肌形态，膝关节屈曲角度
- 术后炎症指标
研究者
研究点 (1)
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