ChiCTR1900025420尚未招募不适用
血流限制性运动联合富血小板血浆关节内注射改善关节软骨退变机理研究
天津市天津医院科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KOOS-Pian 评分
研究概览
简要总结
1，明确前交叉韧带损伤术后关节软骨退变的时间和部位； 2，明确是否血流限制性运动和富血小板血浆可改善关节软骨退变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄 30+10 岁；
- •2、单侧前叉韧带损伤且半月板有损伤；
- •3、KOOS-ADL 评分<83.2 并且 pain<75.8。
排除标准
- •患者既往有骨性关节炎、类风湿及其他损害关节相关疾病并进行相关手术；
- •2、病人有结核、痛风、脑血管疾病、肝、肾脏疾病、恶性肿瘤或者其他系统性恶性疾病；
- •3、病人受伤后接受过除前交叉韧带重建的其他治疗，或注射过激素、玻璃酸钠等药物。
研究组 & 干预措施
BP
血流限制运动+富血小板注射
BN
BFR exercise
NC
常规康复训练
结局指标
主要结局
KOOS-Pian 评分
时间窗: 康复治疗前，康复治疗 1.5 个月和康复治疗 3 个月
KOOS-ADL 评分
时间窗: 康复治疗前，康复治疗 1.5 个月和康复治疗 3 个月
关节软骨-T2 mapping
时间窗: 康复治疗前，康复治疗 1.5 个月和康复治疗 3 个月
次要结局
- 等速肌力(康复治疗前，康复治疗 1.5 个月和康复治疗 3 个月)
- 关节液 SOD(康复治疗前，康复治疗 1.5 个月和康复治疗 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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