ChiCTR2300071804尚未招募早期 1 期
火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的临床研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双下肢周径
研究概览
简要总结
探讨火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的治疗效果，证明其有效性、安全性及持久性，并制定适用于妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的中医特色治疗方案，为临床治疗术后下肢淋巴水肿寻找安全、有效、易于推广的中医特色疗法，为治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合中西医诊断标准的妇科恶性肿瘤，包括子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌。
- •选择保守治疗的妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿Ⅰ期及以上患者。
- •年龄≥18 岁且<80 岁。
- •中医辨证为气虚、阴虚证型者，如：气虚血瘀、气滞血瘀、脾肾两虚、脾虚湿蕴证型。
- •同意接受本治疗方案并签署知情同意书者。
排除标准
- •恶性肿瘤晚期出现恶液质极度衰弱者。
- •严重的心脑血管疾病肝肾脑肺等合并严重疾病者或多脏器功能不全者。
- •手术前下肢有受伤史或（和）手术史者。
- •有心源性、肾源性、营养不良性等水肿症状。
- •存在原发性淋巴系统疾病、血管回流障碍性疾病者。
- •参与其他关于下肢淋巴水肿干预方案者。
- •无法耐受火龙罐综合灸治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
双下肢周径
时间窗: 治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
次要结局
- 淋巴水肿症状(治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月)
- 生活质量情况(治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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