ChiCTR1900021849尚未招募治疗新技术临床试验
基于镜像神经元理论的吞咽动作观察对脑卒中患者吞咽功能及 fMRI 的影响
浙江省自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进食评估问卷调查
研究概览
简要总结
探讨吞咽动作观察对脑卒中患者吞咽障碍及 fMRI 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合中华医学会神经病学分会制定的脑梗死诊断标准；② 单侧脑卒中；③首次脑卒中患者；④病程 1 - 5 个月；⑤所有纳入的患者及家属均签属知情同意书；⑥ 年龄 25-70 岁；⑦ 简易精神状态量表（Mini- mental state examination, MMSE）评分≥24 分，可配合治疗；⑧ 经吞咽造影检查确定为吞咽障碍；⑨ 国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0；⑩生命体征稳定，能够耐受每天的治疗量。
排除标准
- •①非首次发作的脑卒中；②存在其它影响患者吞咽功能的疾病（如神经肌肉接头、颅神经病变、肌肉疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、口咽部器质性病变、食管性疾病等）；③不配合治疗；④精神心理疾病；⑤存在单侧空间忽略；⑥眼科视力检查异常。
研究组 & 干预措施
对照组
在营养管理、代偿方法和康复护理基础上，仅接受常规吞咽训练
实验组一
在常规吞咽训练的基础上，让患者进行风景视频观察
实验组二
在常规吞咽训练的基础上，让患者观察吞咽动作视频
实验组三
在常规吞咽训练的基础上，让患者观察吞咽动作时后进行模仿
结局指标
主要结局
进食评估问卷调查
经口进食能力评估
渗透－误吸评估
任务态功能磁共振检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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