雷帕霉素对玫瑰痤疮的治疗作用及机制研究

国家自然科学基金 4140102701 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月31日最近更新: 2018年7月27日

试验速览

阶段: 基础科学研究
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 面部红斑、丘疹脓疱

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究雷帕霉素外用乳膏对玫瑰痤疮的治疗效果

研究设计

研究类型: 治疗研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

性别: Female

入选标准

•皮肤科医生诊断为丘疹脓疱性玫瑰痤疮;
•IGA（Investigator’s Global Assessment）调查员全球评估得分> 1;
•CEA（ Clinician’s Erythema Assessment）临床医师红斑评估中至少有 8 个炎性病变（丘疹和 / 或脓疱）并且评分> 1。
•IGA 评估为五点评分（0，无：零丘疹 / 脓疱; 1，接近透明：一个或两个丘疹 / 脓疱; 2，轻度：三至 10 丘疹 / 脓疱; 3，中等：11-19 丘疹 / 脓疱; 4，严重：> 20 丘疹 / 脓疱）。
•CEA 也以五分制评分（0，无; 1，轻度; 2，中等; 3，显着; 4，严重）

排除标准

•排除怀孕，哺乳或计划怀孕的患者;
•在基线前 3 个月内启动或改变激素避孕方法;
•有可能干扰玫瑰痤疮的皮肤病或评估治疗结果;
•在基线前 2 周内曾使用局部治疗;
•在基线前 4 周内曾使用全身或激光治疗玫瑰痤疮; 在 4 周内使用过任何研究药物;
•在基线前 6 个月使用了异维 A 酸;
•已知或怀疑有胃酸过多或有手术可绕过或移除十二指肠;
•已知或怀疑患有肝损害或正在接受潜在的肝毒性药物产品;
•?目前有吸毒或酗酒现象;
•或被认为不适合他们的治疗医师参与此试验。

研究组 & 干预措施

雷帕霉素治疗组

雷帕霉素外用乳膏局部涂抹

外用基质对照组

空白基质乳膏局部涂抹

结局指标

主要结局

面部红斑、丘疹脓疱

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

国家自然科学基金 414010270

研究点 (1)

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