ChiCTR2000038936进行中（未招募）早期 1 期
脉冲染料激光治疗玫瑰痤疮的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医师改善程度评价
研究概览
简要总结
评价脉冲染料激光治疗玫瑰痤疮的安全性及临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁-65 周岁（含 18、65 周岁）男性或女性，临床诊断符合玫瑰痤疮的患者；
- •2.3 个月内未接受任何有关治疗玫瑰痤疮的药物或光电治疗，且半年内不计划进行任何面部皮肤手术或治疗者；
- •3.受试者依从性好，能够并愿意遵从研究指导、遵循本方案中规定的治疗限制，并且按要求完成所有研究访视；
- •4.在研究前已阅读并在知情同意书上签字。
排除标准
- •治疗部位有其他面部炎症性疾病：日光性皮炎、面部湿疹、面部接触性皮炎、颜面再发性皮炎、红斑狼疮、皮肌炎等；
- •发热（体温在 37.5℃以上）或临床上有明显影响临床试验的活动性感染；
- •近两周有填充剂注射史；
- •7．近半年内接受磨削史；
- •有全身脏器及血液系统恶性肿瘤者及恶性肿瘤；
- •有 HIV 感染史或 HIV 抗体阳性，治疗部位近三个月有 HSV 发作史；
- •10．免疫功能低下及全身衰竭；有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变不适合参加临床试验：如肾功能不全需行透析或肾移植等；
- •糖尿病血糖控制不良（空腹血糖> 7.0mmol/L，餐后 2 小时血糖> 11.1mmol/L，糖化血红蛋白 A1C >6.5%）；
- •血液系统疾病，包括血液肿瘤，凝血机能异常、造血功能严重障碍；
- •服用糖皮质激素或其他免疫抑制剂、抗凝药，或患有自身免疫病；
- •备孕、妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
A 组
脉冲染料激光治疗
B 组
强脉冲光
结局指标
主要结局
医师改善程度评价
患者整体改善评价
皮肤病生活质量量表
经表皮水分丢失
红斑指数
黑素指数
疼痛视觉评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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