ChiCTR2100042282进行中(未招募)早期 1 期
鼻内催产素对颅内动脉瘤破裂蛛网膜下腔出血患者早期脑血管痉挛缓解的疗效
科研经费(面上项目)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血管血流量
研究概览
简要总结
探讨鼻内催产素对颅内动脉瘤破裂蛛网膜下腔出血患者早期脑血管痉挛缓解的疗效,尝试使用催产素治疗脑血管痉挛患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)颅内动脉瘤破裂蛛网膜下腔出血发病后 24 小时内入院;
- •(2)住院期间诊断为脑血管痉挛,并有脑脊液和血液检查结果;
- •(3)蛛网膜下腔出血是由颅内动脉瘤破裂引起的,并接受了血管内介入治疗;
- •(4)自发性和非侵袭性蛛网膜下腔出血患者在腰椎穿刺过程中接受了血管痉挛监测。
排除标准
- •(1)有心血管、肾脏、呼吸系统、内分泌、精神和神经疾病的潜在疾病;
- •(2)被诊断为其它 SAH 并有开颅手术或内镜手术史;
- •(3)接受过影响新陈代谢或食欲的药物,如氯卡西因、托吡酯和二甲双胍;
- •(4)在招募前 6 个月内使用过抗血小板和抗凝药物或免疫抑制剂;
- •(或 5)因血管内操作不当而导致脑血管痉挛。
研究组 & 干预措施
试验组
催产素 4IU 滴鼻
结局指标
主要结局
脑血管血流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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