EUCTR2009-013930-25-DK进行中（未招募）1 期
Randomiseret, dobbelt blindet placebokontrolleret undersøgelse af subkutan immunglobulinbehandling af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikuloneuropati (English: A randomized, double-blinded, placebo controlled trial of subcutaneous infusion of immunoglobulin in chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy) - Subcutaneous Immunoglobulin in CIDP
Aarhus University Hospital, Department of Neurology0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2009年9月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •All patients having typical or pure motor CIDP fulfilling European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) clinical and electrophysiological criteria for definite or probable CIDP and in regular treatment with IVIG at neurological departments in Denmark
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Age below 18 and above 80 years at time of inclusion.
- •Increased coagulation time (INR > 1.5, thrombocyte count < 100 milion/ml))
- •Malignancies.
- •Other causes of neuropathy (diabetes melitus, MGUS)
- •Severe medical diseases
- •Other immunomodulating treatment than IVIG within the last 6 weeks.
- •Hepatitis B or C or HIV
- •Non-responsiveness to IVIG treatment.
- •Allergy to immunglobulin
研究者
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