ChiCTR2300075831Active, not recruitingNot Applicable
利用静息态功能磁共振与膝关节磁共振探索前交叉韧带术后重返运动评估模型的构建
浙江省公益研究计划1 site in 1 countryStarted: September 15, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低频振幅
Study Overview
Brief Summary
从新的角度探索 ACL 术后功能恢复的中枢策略，为重返运动时机提供更合理的评估指标，降低术后再撕裂的发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 岁，且≤50 岁，性别不限；
- •2.影像学或者术中镜下明确前交叉韧带撕裂并由同一术者进行 ACL 重建手术且术后大于 2 年的患者；
- •3.自愿参加脑功能磁共振检查；
- •4.患者知情同意，并签字获得知情同意书，过程符合 GCP 要求。
Exclusion Criteria
- •1.既往前交叉韧带手术史；
- •2.合并其他严重膝关节损伤（内侧副韧带断裂、后交叉韧带损伤、髌骨脱位、软骨 III-IV 损伤等），其他严重影响运动功能的运动损伤者；
- •3.具有其他严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、内分泌及代谢性疾病或影响其生存的严重疾病者；
- •4.严重的神经、精神疾病患者；
- •5.体内有金属、心脏及神经起搏器安装者。
Arms & Interventions
回归运动组
不能回归运动组
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
低频振幅
功能连接值
国际膝部文件委员会主观膝部评估表
Tegner（术后）评分
韧带信燥值
纹理分析 AUC
Secondary Outcomes
- 6M 单脚跳计时对称性
- 水平单脚跳对称性
- 垂直单脚跳对称性
- 侧方跳跃对称性
- 闭眼平衡对称性
- Y 平衡测试对称性
- 重返运动评分
- 3D-dess 评分
Investigators
Study Sites (1)
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