ChiCTR2400093282尚未招募Unknown
一项比较 MYO 200 与同类眼科光学生物测量仪测量结果准确性与可重复性的临床研究
卡尔蔡司（上海）管理有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
主要目的： 1）分析眼科光学生物测量仪 MYO 200、IOLMaster 500 和 SW-9000 Plus 在测量眼轴长度和角膜前表面曲率的一致性，评价 MYO 200 测量的准确性； 2）评估眼科光学生物测量仪 MYO 200 在测量眼轴长度和角膜前表面曲率方面的可重复性。 次要目的：对比分析眼科光学生物测量仪 MYO 200 与 IOLMaster 500 和 SW-9000 Plus 单眼测量时间的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 8-40 岁之间的人群，男女不限；
- •2.等效球镜度数介于+5.00D 到-15.00D；
- •3.散光≤6.00D；
- •4.同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.前 6 个月内测量眼存在外伤史或接受过眼科手术治疗者；
- •2.测量眼存在眼球震颤、斜视等聚焦能力缺陷病史，无法通过固视光固者；
- •3.测量眼角膜由于睑裂闭合或狭窄而部分或完全遮盖，无法测量者；
- •4.既往病史提示存在黄斑水肿、视网膜脱落、角膜白斑、厚白内障、后囊下浑浊、或玻璃体内出血等影响眼轴测量结果疾病者；
- •5.测量眼安装有假晶状体、假眼或其他眼部结构异常者；
- •6.近期配戴过角膜塑形镜及其他角膜接触镜者；
- •7.检查前处于睫状肌麻痹状态者；
- •8.无法端正地坐在设备前，或无法将头部贴靠在额头 / 颌托上等因素导致无法配合完成测量过程者；
- •9.患有严重全身性疾病，研究者评估不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
IOLMaster 500 对照组
MYO 200 试验组
SW-9000 Plus 对照组
结局指标
主要结局
眼轴长度
角膜前表面曲率
次要结局
- 单眼测量时间
研究者
研究点 (1)
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